Được cập nhật vào ngày 10 tháng 6 năm 2022, theo các khuyến nghị tạm thời đã sửa đổi.
Nhóm Chuyên gia Cố vấn Chiến lược của WHO (SAGE) đã đưa ra các khuyến nghị tạm thời về việc sử dụng vắc xin Sinopharm chống lại COVID-19. Bài viết này cung cấp bản tóm tắt các khuyến nghị tạm thời đó; bạn có thể truy cập tài liệu hướng dẫn đầy đủ tại đây.
Đây là những gì bạn cần biết.
Ai có thể được chủng ngừa?
Vắc-xin này an toàn và hiệu quả cho tất cả mọi người từ 18 tuổi trở lên. Phù hợp với Lộ trình ưu tiên của WHO và Khung giá trị của WHO, người lớn tuổi, nhân viên y tế và người bị suy giảm miễn dịch nên được ưu tiên.
Vắc xin Sinopharm có thể được cung cấp cho những người đã từng mắc bệnh COVID-19 trước đây. Nhưng các cá nhân có thể chọn trì hoãn tiêm chủng trong 3 tháng sau khi nhiễm bệnh.
Phụ nữ mang thai và cho con bú có nên tiêm phòng?
Dữ liệu hiện có về vắc xin ngừa COVID-19 Sinopharm ở phụ nữ mang thai là không đủ để đánh giá hiệu quả của vắc xin hoặc các rủi ro liên quan đến vắc xin trong thai kỳ. Tuy nhiên, vắc xin này là vắc xin bất hoạt với chất bổ trợ được sử dụng thường xuyên trong nhiều loại vắc xin khác có hồ sơ an toàn tốt được ghi nhận, kể cả ở phụ nữ mang thai. Do đó, hiệu quả của vắc xin ngừa Covid-19 Sinopharm ở phụ nữ mang thai dự kiến sẽ tương đương với hiệu quả quan sát thấy ở phụ nữ không mang thai ở độ tuổi tương tự.
Tạm thời, WHO khuyến nghị sử dụng vắc xin ngừa Covid-19 Sinopharm cho phụ nữ mang thai khi lợi ích của việc tiêm chủng đối với phụ nữ mang thai lớn hơn những rủi ro tiềm ẩn. Để giúp phụ nữ mang thai thực hiện đánh giá này, họ cần được cung cấp thông tin về nguy cơ mắc bệnh COVID-19 trong thai kỳ; những lợi ích có thể có của việc tiêm chủng trong bối cảnh dịch tễ học ở địa phương; và những hạn chế hiện tại về dữ liệu an toàn ở phụ nữ mang thai. WHO không khuyến cáo thử thai trước khi tiêm chủng. WHO không khuyến cáo trì hoãn mang thai hoặc cân nhắc việc chấm dứt thai kỳ vì tiêm chủng.
Hiệu quả của vắc-xin dự kiến sẽ tương tự ở phụ nữ đang cho con bú cũng như ở những người lớn khác. WHO khuyến nghị sử dụng vắc xin ngừa Covid-19 Sinopharm ở phụ nữ đang cho con bú cũng như những người lớn khác. WHO không khuyến nghị ngừng cho con bú sau khi tiêm chủng.
Vắc-xin không được khuyến cáo cho ai?
Những người có tiền sử sốc phản vệ với bất kỳ thành phần nào của vắc xin không nên dùng.
Bất cứ ai có nhiệt độ cơ thể trên 38,5°C nên hoãn tiêm chủng cho đến khi hết sốt.
Nó có an toàn không?
SAGE đã đánh giá kỹ lưỡng dữ liệu về chất lượng, độ an toàn và hiệu quả của vắc xin và khuyến nghị sử dụng vắc xin cho những người từ 18 tuổi trở lên.
Dữ liệu an toàn bị hạn chế đối với những người trên 60 tuổi (do số lượng người tham gia thử nghiệm lâm sàng ít). Mặc dù có thể dự đoán trước không có sự khác biệt về tính an toàn của vắc xin ở người lớn tuổi so với nhóm tuổi trẻ hơn, nhưng các quốc gia đang cân nhắc sử dụng vắc xin này ở những người trên 60 tuổi nên duy trì hoạt động giám sát an toàn tích cực.
Vắc-xin có hiệu quả như thế nào?
Một thử nghiệm lớn ở Giai đoạn 3 ở nhiều quốc gia đã chỉ ra rằng 2 liều tiêm cách nhau 21 ngày có hiệu quả 79% chống lại tình trạng nhiễm SARS-CoV-2 có triệu chứng sau 14 ngày trở lên sau liều thứ hai. Hiệu quả của vắc xin chống nhập viện là 79%.
Thử nghiệm không được thiết kế và hỗ trợ để chứng minh hiệu quả chống lại bệnh nặng ở những người mắc bệnh đi kèm, ở phụ nữ mang thai hoặc ở những người từ 60 tuổi trở lên. Phụ nữ không được đại diện nhiều trong phiên tòa. Thời gian theo dõi trung bình tại thời điểm xem xét bằng chứng là 112 ngày.
Hai thử nghiệm hiệu quả khác đang được tiến hành nhưng chưa có dữ liệu.
Liều lượng khuyến cáo là gì?
SAGE khuyến nghị sử dụng vắc xin Sinopharm dưới dạng 2 liều (0,5 ml) tiêm bắp.
SAGE khuyến nghị nên cung cấp liều vắc xin Sinopharm thứ ba, bổ sung cho những người từ 60 tuổi trở lên như một phần của phần mở rộng của loạt vắc xin chính. Dữ liệu hiện tại không cho thấy cần phải dùng thêm liều ở người dưới 60 tuổi.
SAGE khuyến cáo rằng những người bị suy giảm miễn dịch nặng và vừa phải nên được tiêm thêm một liều vắc xin. Điều này là do nhóm này ít có khả năng đáp ứng đầy đủ với việc tiêm chủng sau loạt tiêm chủng cơ bản tiêu chuẩn và có nguy cơ mắc bệnh COVID-19 nghiêm trọng cao hơn.
WHO khuyến nghị khoảng thời gian 3-4 tuần giữa liều đầu tiên và liều thứ hai của đợt tiêm cơ bản. Nếu liều thứ hai được tiêm cách liều đầu tiên ít hơn 3 tuần thì không cần phải lặp lại liều này. Nếu việc tiêm liều thứ hai bị trì hoãn quá 4 tuần thì nên tiêm liều này trong thời gian sớm nhất có thể. Khi tiêm một liều bổ sung cho những người trên 60 tuổi, SAGE khuyến nghị các quốc gia ban đầu nên nhắm tới mục tiêu tối đa hóa việc tiêm 2 liều cho nhóm dân số đó và sau đó tiêm liều thứ ba, bắt đầu từ các nhóm tuổi già nhất.
Có nên tiêm liều tăng cường cho loại vắc xin này không?
Một liều tăng cường có thể được cân nhắc 4 – 6 tháng sau khi hoàn thành đợt tiêm chủng cơ bản, bắt đầu với các nhóm được ưu tiên sử dụng cao hơn, theo Lộ trình ưu tiên của WHO.
Lợi ích của việc tiêm chủng nhắc lại được công nhận sau khi ngày càng có nhiều bằng chứng về hiệu quả của vắc xin đối với tình trạng nhiễm SARS-CoV-2 nhẹ và không có triệu chứng theo thời gian.
Có thể sử dụng liều tương đồng (một sản phẩm vắc xin khác với Sinopharm) hoặc liều khác (liều tăng cường của Sinopharm). Một nghiên cứu ở Bahrain cho thấy việc tăng cường dị loại dẫn đến phản ứng miễn dịch vượt trội so với tăng cường tương đồng.
Vắc-xin này có thể được 'trộn và kết hợp' với các loại vắc-xin khác không?
SAGE chấp nhận hai liều vắc xin EUL COVID-19 khác loại của WHO dưới dạng loạt vắc xin cơ bản hoàn chỉnh.
Để đảm bảo khả năng sinh miễn dịch hoặc hiệu quả của vắc xin tương đương hoặc thuận lợi, có thể sử dụng vắc xin EUL COVID-19 mRNA của WHO (Pfizer hoặc Moderna) hoặc vắc xin vectơ EUL COVID-19 của WHO (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD hoặc Janssen) làm liều thứ hai sau đợt tiêm liều đầu tiên của vắc xin Sinopharm tùy thuộc vào tình trạng sẵn có của sản phẩm.
Nó có ngăn ngừa nhiễm trùng và lây truyền không?
Hiện tại không có dữ liệu thực tế nào liên quan đến tác động của Sinopharm đối với việc truyền SARS-CoV-2, loại vi-rút gây bệnh COVID-19.
Trong khi đó, WHO nhắc nhở sự cần thiết phải duy trì và tăng cường các biện pháp y tế công cộng có hiệu quả: đeo khẩu trang, giữ khoảng cách vật lý, rửa tay, vệ sinh hô hấp và ho, tránh đám đông và đảm bảo thông gió đầy đủ.
Nó có tác dụng chống lại các biến thể mới của virus SARS-CoV-2 không?
SAGE hiện khuyến nghị sử dụng loại vắc xin này theo Lộ trình ưu tiên của WHO.
Khi có dữ liệu mới, WHO sẽ cập nhật các khuyến nghị tương ứng. Vắc xin này vẫn chưa được đánh giá trong bối cảnh lưu hành rộng rãi các biến thể đáng lo ngại.
Vắc-xin này so với các loại vắc-xin khác đang được sử dụng như thế nào?
Chúng tôi không thể so sánh trực tiếp các loại vắc xin do các phương pháp tiếp cận khác nhau được thực hiện khi thiết kế các nghiên cứu tương ứng, nhưng nhìn chung, tất cả các loại vắc xin đã đạt được Danh sách sử dụng khẩn cấp của WHO đều có hiệu quả cao trong việc ngăn ngừa bệnh nặng và nhập viện do COVID-19 .
Thời gian đăng: 15/06/2022